I期臨床試驗(yàn)病房位于駐馬店市中心醫(yī)院婦女兒童醫(yī)院（驛城區(qū)盤龍山路與智慧路交匯處西北側(cè)）住院部15樓西側(cè)，面積1227平方米，現(xiàn)有床位42張，其中搶救室2張。于2023年4月順利通過I期臨床試驗(yàn)專業(yè)和BE（生物等效性試驗(yàn)）專業(yè)備案，已順利通過首次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。目前科室主要對(duì)外承接各種I期藥物臨床試驗(yàn)和BE試驗(yàn)項(xiàng)目。

科室現(xiàn)有醫(yī)護(hù)人員10人，其中副主任醫(yī)師1人，主治醫(yī)師2人，主管護(hù)師3人，護(hù)師2人，藥師2人，研究團(tuán)隊(duì)專業(yè)理論基礎(chǔ)扎實(shí)、操作技能嫻熟，具備豐富的急救經(jīng)驗(yàn)，所有研究人員均取得國(guó)家級(jí)GCP證書。

試驗(yàn)病房設(shè)立有雙向的門禁系統(tǒng)、時(shí)鐘同步系統(tǒng)、病房監(jiān)控系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)、UPS不間斷電源等。

試驗(yàn)病房分為篩選區(qū)、試驗(yàn)區(qū)、辦公區(qū)。

受試者篩選和宣教區(qū)配備有全國(guó)臨床研究志愿者數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)、65寸電視（可連接移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備、可聯(lián)網(wǎng)）等。設(shè)立單獨(dú)的接待談話室，可以很好的保護(hù)受試者的隱私。體格檢查室配備有身高體重檢測(cè)儀、電子血壓計(jì)、診察床、心電圖機(jī)等。

生物樣本采集處理室配置有時(shí)鐘同步系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)、采血臺(tái)、生物安全柜、高速冷凍離心機(jī)、全自動(dòng)雪花制冰機(jī)、恒溫箱、移液器、避光窗簾、紅光燈、黃光燈等。生物樣本保存室配置有時(shí)鐘同步系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)、負(fù)20℃低溫冰箱、負(fù)86℃低溫冰箱。

受試者給藥和臨床觀察區(qū)包括觀察室、搶救室、護(hù)士站。觀察室共13間，床位40張，搶救室1間，床位2張。各病房?jī)?nèi)均配備有時(shí)鐘同步系統(tǒng)、病房監(jiān)控系統(tǒng)。病床設(shè)備配有中心負(fù)壓吸引和供氧、呼叫系統(tǒng)，配置帶有輪子的病床，有隔離裝置帳幔。

藥物存儲(chǔ)準(zhǔn)備室配置有溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、空氣消毒機(jī)、生物安全柜、陰涼柜、冷藏柜，配備有保密設(shè)施安全鎖、紅光燈、黃光燈等。

           科室人員共發(fā)表國(guó)家級(jí)論文20余篇，其中河南2類4篇，科室人員曾多次到安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)研究病房、河南省腫瘤醫(yī)院I期臨床研究中心、鄭州市第六人民醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)。

  專業(yè)共制訂34項(xiàng)管理制度，7項(xiàng)試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)范，49項(xiàng)臨床技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，17項(xiàng)儀器操作類標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，38項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，15項(xiàng)臨床試驗(yàn)運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

專業(yè)負(fù)責(zé)人任曉靜，碩士研究生，副主任醫(yī)師。河南省中西醫(yī)結(jié)合糖尿病學(xué)會(huì)委員，駐馬店市內(nèi)分泌學(xué)會(huì)委員，駐馬店市骨代謝與骨礦鹽學(xué)會(huì)委員，從事內(nèi)科臨床一線工作15年，從事藥物臨床試驗(yàn)5年，參加過9項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，參加過國(guó)家級(jí)GCP培訓(xùn)3次，均取得GCP證書。

專業(yè)護(hù)士長(zhǎng)關(guān)艷麗，主管護(hù)師，參加過國(guó)家級(jí)GCP培訓(xùn)1次，曾在安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院學(xué)習(xí)I期臨床試驗(yàn)的護(hù)理工作流程及管理模式。

科室現(xiàn)對(duì)外承接各種I期藥物臨床試驗(yàn)和BE試驗(yàn)項(xiàng)目，倫理審查快速，資料優(yōu)先受審，各項(xiàng)費(fèi)用減免優(yōu)惠！期待與您的合作！

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關(guān)艷麗13633961998